立他司特是一種新型小分子整合素抑制劑，通過抑制淋巴細(xì)胞功能相關(guān)抗原1與細(xì)胞間粘附分子1的結(jié)合，從而減少由T淋巴細(xì)胞介導(dǎo)的炎癥水平，用于干眼病癥狀和體征的治療。

基本信息

【中文名】 立他司特

【英文名】 Lifitegrast

【化學(xué)式】 C29H24Cl2N2O7S

【CAS號】 1025967-78-5 

【分子量】 615.48

【化學(xué)結(jié)構(gòu)式】

【劑型】 滴眼液

【規(guī)格】 5%（0.2ml:10mg）

市場情況及前景

  　　立他司特最初是由美國SARcode Bioscience公司設(shè)計(jì)開發(fā)的，2016年7月11日獲得FDA批準(zhǔn)上市，成為首個(gè)治療干眼癥癥狀和體征的新藥，商品名為Xiidra（5%立他司特滴眼液）。目前，立他司特滴眼液尚未在國內(nèi)上市。

     　 藥融云數(shù)據(jù)顯示，立他司特滴眼液2021年全球市場銷售額超過4.5億美元。

立他司特年度銷售情況

_{截圖來源：藥融云數(shù)據(jù)庫}

現(xiàn)有研發(fā)進(jìn)度

      我司擁有成熟的原料藥合成工藝，已完成小試研究，檢測結(jié)果符合擬定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，預(yù)計(jì)2023年3月完成中試批生產(chǎn)，2023年4月完成驗(yàn)證批生產(chǎn)。目前可提供公斤級原料藥，用于實(shí)驗(yàn)室分析或研發(fā)用途。

博悅優(yōu)勢

1、完善的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和雜質(zhì)控制策略。

2、供貨穩(wěn)定、價(jià)格穩(wěn)定、質(zhì)量穩(wěn)定，可簽訂長期供貨協(xié)議。

3、工廠通過歐盟EDQM、中國GMP、美國FDA現(xiàn)場檢查，獲得中國GMP、EU-GMP和US-FDA EIR證書。

4、價(jià)格有競爭力，原料藥有效期長、產(chǎn)能大。

聯(lián)系方式

萬女士

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