1、負責(zé)獨立進行文獻的查閱、圖譜解析及工藝路線設(shè)計,完成藥物合成小試及工藝優(yōu)化;
2、負責(zé)根據(jù)實驗結(jié)果獨立設(shè)計實驗方案,并進行結(jié)果分析和匯報;
3、負責(zé)研發(fā)項目的具體實施,完成實驗數(shù)據(jù)的收集與匯總、整理相應(yīng)的資料,并進行工藝交接;
4、清晰、完整地做好實驗記錄,并撰寫實驗報告書。
工作地點:上海閔行區(qū)元江路525號1號樓8-10F
簡歷投遞:hr-lv@scienchem.com
聯(lián)系電話:021-34120988
1、負責(zé)原料藥和制劑的質(zhì)量研究項目,使用分析儀器完成樣品的分析方法開發(fā),建立藥物質(zhì)量分析方法,進行方法驗證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定及穩(wěn)定性研究等工作;
2、整理項目原始記錄、計算表格及相關(guān)文件,保證其合規(guī)性、真實性和完整性;
3、負責(zé)撰寫和審核項目文件,包含但不限于項目中各物質(zhì)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、方法學(xué)驗證方案等;
4、根據(jù)最新藥品注冊法規(guī)要求整理并撰寫相應(yīng)的注冊申報資料。
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1、負責(zé)制定制劑實驗方案,并組織實施制劑處方工藝研究的相關(guān)工作;
2、負責(zé)解決制劑項目的技術(shù)難點,在實驗室開發(fā)階段能夠及時發(fā)現(xiàn)并解決相關(guān)問題,保證項目的順利進行;
3、負責(zé)實驗記錄的撰寫與審核,并對其真實性、完整性、溯源性負責(zé);
4、負責(zé)制劑部分申報資料的撰寫與修改。
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